לקנמב
לקנמב, נמכרת תחת השם Leqembi, היא תרופה המבוססת על נוגדנים חד שבטיים נגד עמילואיד בטא[1] לטיפול במחלת אלצהיימר הניתנת באמצעות עירוי תוך ורידי.
שמות מסחריים בישראל | |
---|---|
Leqembi | |
נתונים כימיים | |
כתיב כימי | C6544H10088N1744O2032S46 |
בטיחות | |
דרכי מתן | הזרקה לוריד |
מזהים | |
מספר CAS | 1260393-98-3 |
![]() ![]() |
שימושים רפואיים
עריכהלקנמב מיועדת לטיפול במחלת אלצהיימר.
תופעות לוואי
עריכהמנגנון פעולה
עריכהלקנמב הוא נוגדן חד שבטי המורכב מגרסה מואנשת[5] של נוגדן עכבר, mAb158, המזהה פרוטופיברילים ומונע שקיעת עמילואיד בטא במודלים של בעלי חיים של מחלת אלצהיימר.[6]
מצב משפטי
עריכהבינואר 2023, ה-FDA העניק אישור מואץ לתרופה.[1][7] ה-FDA אישר את הבקשה למסלול מהיר של lecanemab לחברת Eisai R&D Management Co., Ltd.[1] האישור הומר לאישור רגיל ביולי 2023. ביולי 2024 קיבלה אישור FDA תרופה דומה, בשם דוננמב (קיסונלה).[8] לעומת זאת, סוכנות התרופות האירופית המליצה ביולי 2024 שלא לאשר שימוש בלקנמב עקב יחס נמוך מדי בין תועלת לנזק.[9]
קישורים חיצוניים
עריכה- לקנמב, באתר Drugs.com
הערות שוליים
עריכה- ^ 1 2 3 4 "FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment" (הודעה לעיתונות). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023.
{{cite press release}}
: (עזרה) - ^ "FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment" (הודעה לעיתונות). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023.
{{cite press release}}
: (עזרה) - ^ "Lecanemab Summary Review" (PDF). Center for Drug Evaluation and Research (CDER). U.S. Food and Drug Administration. ארכיון (PDF) מ-7 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023.
{{cite web}}
: (עזרה) - ^ "FDA Approves Leqembi (lecanemab-irmb) Under the Accelerated Approval Pathway for the Treatment of Alzheimer's Disease" (הודעה לעיתונות). Eisai Inc. 6 בינואר 2023. נבדק ב-7 בינואר 2023 – via PR Newswire.
{{cite press release}}
: (עזרה) - ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. (2014). "Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease". Alzheimer's Research & Therapy. 6 (2): 16. doi:10.1186/alzrt246. PMC 4054967. PMID 25031633.
- ^ Söllvander S, Nikitidou E, Gallasch L, Zyśk M, Söderberg L, Sehlin D, et al. (במרץ 2018). "The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death". Journal of Neuroinflammation. 15 (1): 98. doi:10.1186/s12974-018-1134-4. PMC 5875007. PMID 29592816.
{{cite journal}}
: (עזרה) - ^ "Alzheimer's drug lecanemab receives accelerated approval amid safety concerns". CNN. 6 בינואר 2023. נבדק ב-6 בינואר 2023.
{{cite news}}
: (עזרה) - ^ Emily Harris, FDA Greenlights Second Alzheimer Drug, Donanemab, JAMA, 2024-07-26 doi: 10.1001/jama.2024.13386 (באנגלית)
- ^ סוכנות התרופות האירופית, Leqembi | European Medicines Agency (EMA), www.ema.europa.eu, 2024-07-26 (באנגלית)