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興櫃股安成生技(6610)18日公告,用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)的開發中新藥AC-203,獲得以色列衛生部(State of Israel Ministry of Health)同意進行第二/三期人體臨床試驗。
安成生技公告指出,AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如EBS及大皰性類天皰瘡(BP)等。這項新藥在2023年4月已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行二/三期人體臨床試驗,如今再獲以色列衛生部同意進行相同的第二/三期人體臨床試驗,這個試驗預計三年內完成。
安成生技表示,全球遺傳性表皮分解水皰症(EB)患者約有50萬人,其中大多數屬於EBS患者,目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者,現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合,使用抗生素以治療或預防感染,或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等。
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